Pouzdana rješenja za pranje i dezinfekciju posuda i dijelova za farmaceutsku industriju – uređaji prema korisničkim specifikacijama u GMP okruženju. Laboratorijske perilice i komponente RIEBESAM fokusirane su na visoke rezultate čišćenja i osiguravaju sigurnost operatera.
Farmaceutske perilice i komponente RIEBESAM temelje se na konceptu modularnog dizajna koji omogućuje proizvodnju koja odgovara vašim potrebama i specifikacijama (URS). Pharma/GMP uređaji za pranje i dezinfekciju dostupni su u različitim veličinama i imaju sljedeće karakteristike:
- Dizajn u skladu sa smjernicama cGMP, GAMP i FDA
- Nehrđajući čelik 316L (1.4404 / 1.4435)
- Dizajn komore bez mrtvih kutova, sa zaobljenim rubovima i strojno poliranom (“zrcalno poliranom”) komorom za pranje
- Recirkulacijske pumpe farmaceutske kvalitete sa samopražnjenjem (npr. Hilge)
- Mogućnost završnog ispiranja
- Membranski ventili (npr. Gemu, Sisto)
- Orbitalno zavareni cjevovodi s TriClamp ili aseptičnim sterilnim prirubnicama (npr. Sudmo, Neumo)
- Komponente koje nisu od nehrđajućeg čelika odobrene su od strane FDA
- Visoko učinkovita jedinica za sušenje s H13 filtrom
- Najsuvremeniji PLC kontroleri (npr. Siemens S7)
- Prikupljanje podataka u skladu sa smjernicama 21 CFR Part 11
- Opsežna kvalifikacijska dokumentacija (IQ/OQ), uključujući FAT (tvornički test prihvatljivosti) i SAT (test prihvatljivosti na mjestu instalacije)
OPCIJE:
- Jedna ili dvoja vrata (prolazni tip). Vrata mogu biti klasična (sa šarkama) ili vertikalno klizna
Dizajn “Sve u jednom”:
- Optimizirane dimenzije
- Deterdženti, sve tehničke komponente, kao i priključci na sve instalacije nalaze se ispod komore za pranje i lako su dostupni kroz servisna vrata
- Mogućnost serijskog postavljanja uređaja jedan pored drugog i osiguravanje optimalnog prilagođavanja konceptima čistih prostora.
